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市食药监局联合蒲公英、市药学会举办制药技术交流会

2017-08-07 11:23:35 我要播报

龙虎网讯(通讯员 罗渐 记者 张博)近日,南京市药品生产监管处联合蒲公英、市药学会在中国药科大学玄武门校区举办了为期两天的蒲公英2017年制药技术交流会,药企高层及生产相关负责人参加,人员多达250余人。

交流会邀请了药品GMP检查专家和企业技术专家进行演讲,主要包括四个主题:一是称量解决方案对制药流程的帮助。讲述了GMP/3Q/CSV等法规要求及常见缺陷,给出了符合GMP要求的称量设备设计及日常验证建议,提出了基于数据完整性要求的解决方案。二是药品生产监管法规关键解读与飞检实际案例分析。通过解读与分析,指导药企如何正确面对监管。三是中药生产管理关键技术与控制。分析了中药生产企业的问题及对策,指导药企如何合理看待中药自动化信息化,并就关键设备及工程要点进行解惑。四是药品共线交叉污染解决方案。通过分析中西药共线生产交叉污染的危害,明确其污染的特点及风险因素,进一步提出防范交叉生产的改进策略。

随着药品专项检查与飞行检查常态化,对数据可靠性要求的提高,制药企业面临着严峻的监管形势。此次交流为制药人如何正确面对、执行进行解惑,为我市药企的进一步发展提供了帮助。

来源:龙虎网  编辑:郑颖玲

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