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市药品(医疗器械)不良反应监测中心多措并举推动四项监测工作

2022-01-11 17:32:25

龙虎网讯(记者 徐周燕 通讯员 文欣)2021年,南京市药品(医疗器械)不良反应监测中心(以下简称“中心”)在上级主管部门的关心帮助下,在省中心的技术指导下,牢固树立“四个意识”,严格落实“四个最严”工作要求,秉承“让监管因为我们而更有效”的理念,全体监测人员履职尽责,努力夯实药品、医疗器械、化妆品不良反应监测和药物滥用监测工作基础,各项工作均迈上了新的台阶。

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2021年,中心稳扎稳打,扎实做好监测基础工作。截至12月31日,共收到来自全市药品不良反应监测单位的有效ADR报告13538份,达到各区全覆盖,二级及以上医疗机构全覆盖;收到有效MDR报告5425份,二级及以上医疗机构账户注册达100%,报告覆盖率达100%,各区覆盖率100%;共收到化妆品报告1370份,其中严重不良反应报告1份,报告各区覆盖率达100%;共审核完成1839份药物滥用监测报告。上述四项监测报告,中心审核完成率均为100%,审核及时率大于95%,四项监测审核上报总数较去年均翻一番。

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2021年,中心多措并举,提升监测工作质量。一方面,中心主动加强与行政部门的沟通和各级医疗机构的互动,寻求政策、技术支持,积极配合行政监管部门做好数据汇总分析。另一方面,中心有序推进各类监测,积极参与市局组织的各项工作推进会,并在会上作培训指导。中心重视哨点建设,召开药品不良反应监测报告质量评估会,协助开展生产企业ADR监督检查及各类调研活动,明确职责、加强沟通、促进不良反应监测工作良性发展。

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2021年,中心注重内强素质,协同基层共同进步。中心积极举办药物滥用监测专题培训班,深耕基层单位业务授课,有效推动各项监测工作的开展,促进上报单位业务能力的提升。同时,利用“5·25爱肤日”“6·26国际禁毒日”“安全用药月”等主题日,中心举办“进校园”“进医院”“实验室开放日”“进社区”等活动,通过线上、线下多渠道、多层级、多维度地宣传药品、医疗器械和化妆品安全使用常识,营造了良好的社会氛围。据统计,中心全年共发放宣传册20000余册,电台科普宣传11次,受众人数约达300多万人,手机软件中相关节目的点击率约35万次。

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2021年,中心创新突破,开展监测亮点工作。在市局相关业务处室带领下,中心首次开展全市医疗机构药品医疗器械不良反应(事件)漏报情况专项检查,涵盖35家三级医疗机构,通过现场检查同时开展业务指导,提高了监测人员的业务技能。

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科研也取得长足进步,中心目前在研2项、成功立项1项,已与药学会联合完成1项。同时,中心改变监测模式,由被动监测向主动监测转变,和省人民医院、鼓楼医院等9家三级医疗机构签订药品和医疗器械各2个品种的重点监测协议,与皮研所签订南京市化妆品不良反应监测体系及能力建设项目协议,目前已新增10家医疗机构账户,并全部上报报告,同时加强数据分析和回顾,向省心提交药品2个、医疗器械2个风险信号,其中盐酸精氨酸注射液风险信号被省中心采纳。

来源:龙虎网  编辑:李颖

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